Briti ravimiameti juhtide kiireloomulise hoiatuse kohaselt võivad populaarsed kaalulangetavad süstid muuta rasestumisvastased vahendid vähem efektiivseks ja osutuda kahjulikuks sündimata lastele.

Uues hoiatuses kutsus Ravimite ja Tervishoiutoodete Reguleerimisamet (MHRA) naisi, kes kasutavad salendavaid süste, sealhulgas Ozempic ja Wegovy, üles hoiduma rasestumisest, kuna need ravimid võivad ohustada nii rasedat naist kui ka loodet, vahendab Daily Mail.

Samal ajal soovitati kaalulangetavate süstide „King-Kongi” Mounjaro kasutajatel oma rasestumisvastaseid meetodeid „mitmekordistada”, kui nad võtavad rasestumisvastaseid pille.

„Mounjaro võib vähendada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ülekaalulistel inimestel,” seisab hoiatuses, lisades, et turvaseks on „eriti oluline nelja nädala jooksul pärast Mounjaro võtmise alustamist ja pärast annuse suurendamist”.

Ametnikud lisasid, et naised, kes jäävad ravimite kasutamise ajal rasedaks, peavad nende võtmise kohe lõpetama.

Imetavad naised peaksid samuti süstimise lõpetama.

MHRA märkis: „Ohutusandmeid pole piisavalt, et teada saada, kas ravimi võtmine võib last kahjustada.”

Reguleeriv asutus lisas, et praeguseks on nad saanud üle 40 teate ravimit tarvitavate naiste raseduse kohta.

Neist 26 olid seotud Mounjaroga, millest üks oli soovimatu rasedus.

Kaheksa olid seotud semaglutiidiga, mis on nii Ozempicu kui ka Wegovy toimeaine.

Meedikute ja patsientide registreeritud rasedust puudutavad teated hõlmavad selliseid probleeme nagu sünnidefektid, raseduse katkemine ja planeerimata rasedused.

Reguleeriv asutus lisas, et mõnel juhul peaksid naised enne rasestumist jätkama rasestumisvastaste vahendite kasutamist kuni kaks kuud pärast ravimite võtmise lõpetamist.

Mounjaro, mis suurendab isu vähendavate hormoonide taset, vähendab teadaolevalt pillide efektiivsust seedesüsteemi häirete tõttu, mis loputab rasestumisvastase vahendi välja.

Kaalulangetavaid süste saavatel patsientidel soovitatakse juba praegu kasutada rasestumisvastaseid vahendeid ja lõpetada ravimite võtmine raseduse korral, nagu on kirjas ravimitega kaasasolevatel infolehtedel.

Ametlike andmete kohaselt kirjutati Inglismaal 2024. aastal riikliku tervishoiu NHS-i kaudu süstid umbes 35 000-le viljakas eas Briti naisele.

See on aga tõenäoliselt alahinnang, arvestades, et paljud hangivad seda ravimit eraviisiliselt.

MHRA hoiatus hoiatab ka ravimite ostmise eest reguleerimata ja mittemeditsiinilistelt müüjatelt, näiteks ilusalongidest või sotsiaalmeedia kaudu.

MHRA ohutusjuht dr Alison Cave ütles: „Peensüstid on ravimid, millel on litsents konkreetsete meditsiiniliste seisundite raviks ja neid ei tohiks kasutada esteetiliste või kosmeetiliste protseduuridena.

Need ei ole kiire kaalulangetusvahend ja neid ei ole sellisel viisil kasutamisel hinnatud ohutuks.

Meie juhised pakuvad patsientidele „ühekordset kontaktpunkti” meie nõuannete saamiseks selle kohta, kuidas neid võimsaid ravimeid ohutult kasutada.

Seda juhendit ei tohiks kasutada patsiendi infolehe lugemise või tervishoiutöötajaga vestluse asendajana ravimi väljakirjutamise protsessi osana.”

Eksperdid ütlesid, et kahtlustatakse, et see, kuidas kaalulangetussüstid aitavad patsientidel kaalust alla võtta, vähendab ka rasestumisvastaste vahendite tõhusust.

Londoni Imperial College’i reproduktiivtervise ekspert dr Channa Jayasena selgitas: „Meie arvates võib suukaudsete rasestumisvastaste tablettide imendumine väheneda GLP-1 ravimitega, mis aeglustavad mao tühjenemist, kuigi selle kinnitamiseks on vaja rohkem uuringuid.”

Ta lisas, et MHRA hoiatus tundub „mõistlik”.

„Me ei tea, kui kahjulikud on GLP-1 ravimid raseduse ajal; aga me teame, et muud kaalulangetamise vormid, näiteks kaalulangetusoperatsioon võivad suurendada raseduse katkemise riski,” ütles ta.

„Seega soovitatakse naistel GLP-1 ravimite võtmise ajal teha kõik endast olenev, et rasedust vältida,” sõnas ta.

Edinburghi ülikooli ainevahetusmeditsiini ekspert professor Rebecca Reynolds lisas, et mõned uuringud on näidanud, et ravimid võivad suurendada sünnidefektide riski.

„Inimestega tehtud uuringutest pärinevaid andmeid, mis annaksid nõu nende kaalulangetusravimite ohutuse kohta raseduse ajal, on väga vähe.

Loomkatsete andmed viitavad võimalikule kahjule väikese sünnikaalu ja skeleti anomaaliate näol, kuigi on vaja rohkem tõendeid, et hinnata, kas nende ravimite võtmisega rasedatele on seotud riske,” sõnas ta.

MHRA teadaandele reageerides kutsus Riikliku Apteekide Assotsiatsiooni ravimiohutuse ametnik Jasmine Shah ravimeid kasutavaid naisi üles seda tähele panema.

„Kogukonnaapteekides on kaalulangetussüstide vastu enneolematu huvi,” ütles ta.

„Seetõttu on oluline, et eeskirjad ja juhised vastaksid sellele nõudlusele ning et patsiendi ohutus oleks kõige keskmes, mida me teeme.

Ravimid ei ole nagu tavalised müügil olevad kaubad; neid tuleb käsitseda väga ettevaatlikult, sest neil on võime nii kahjustada kui ka tervendada,” lisas ta.

On kümneid teateid naistest, kes kogevad kaalulangetussüstide võtmise ajal ootamatuid rasedusi.

Mõned neist on seotud ravimitega, mis aitavad inimestel kaalust alla võtta, mis omakorda suurendab nende viljakust.

Siiski on olnud väiksem arv juhtumeid, mille puhul arvatakse, et kaalulangetussüstid on muutnud rasestumisvastased vahendid vähem efektiivseks.

USA naine Deb Oliviara kirjeldas üksikasjalikult, kuidas ta semaglutiidi kasutamise ajal rasestus.

„See vähendab rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja suurendab ka teie viljakust,” ütles ta ligi miljon korda vaadatud videoklipis.

Ta lisas, et lõpetas ravimi kasutamise kohe, kui sai teada, et ta on rase.

Teine naine, kes postitas Redditi foorumisse, avaldas, et ta oli Mounjaro kasutamise ajal rasestunud, hoolimata rasestumisvastaste vahendite võtmisest.

Ta jagas pilti oma positiivsest rasedustestist ja kirjutas, et kaalulangetavad süstid „raskendavad suukaudsete ravimite (nagu rasestumisvastased pillid) efektiivsust”.

Kaalulangetavad süstid kuuluvad ravimite klassi, mida tuntakse GLP-agonistidena ja mis aitavad täiskõhutunnet soodustada, jäljendades pärast söömist vabanevat looduslikku hormooni.

Mõned, näiteks Mounjaro, toimivad ka teisele hormoonile, mis on seotud isu ja veresuhkru kontrolliga.

Hoiatus tuleb ajal, mil leiud viitavad sellele, et Ozempicu ja sarnaste ravimite võtmine võib suurendada „vaikse vähi” riski.

Ühendkuningriigis registreeritakse ravimite kahtlustatavate kõrvaltoimete teateid MHRA „kollase kaardi” skeemi alusel.

Ametnikud kasutavad sama andmebaasi, mis loodi 1960. aastate talidomiidiskandaali järel, et jälgida Covid-vaktsiinide ohutust.

Kuigi seda on võimatu tõestada, võimaldab see arstidel, apteekritel ja patsientidel teatada kõrvaltoimetest, mida arvatakse põhjustavat Suurbritannias kasutatavad ravimid.

See võib viia nende läbivaatamiseni, hoiatuste lisamiseni etikettidele või nende täieliku turult kõrvaldamiseni.