Soome ravimiametile Fimea on esitatud juhtumiteated defektsete Abbot FreeStyle Libre 3 ja FreeStyle Libre 3 Plus veresuhkru andurite kohta.

Fimea meditsiiniseadmete üksuse peainspektor Noora Ihala sõnul on teatatud erineva raskusastmega kahjustustest, vahendab Iltalehti.

Ihala ei tea täpset intsidentide arvu ega seda, kas on olnud surmaga lõppenud intsidente.

Tema sõnul on glükoosisensoritega üldiselt seotud intsidentide hulgas ka neid, mis on lõppenud surmaga.

Ihala rõhutab, et teatatud surmajuhtum ei tähenda automaatselt, et surma põhjustas vigane andur.

Patsient võis seadet valesti kasutada, surmal võis olla mõni muu põhjus või võidi kasutada mõnda muud seadet, mis võis selle põhjustada.

Intsidentidest saavad teatada tervishoiutöötajad või kasutajad ise.

Mitmed välismaised meediakanalid, sealhulgas CNN ja New York Times, on teatanud vigaste glükoosimõõtjate põhjustatud probleemidest.

Nende sõnul võivad vigased glükoosimõõtjate andurid olla seotud seitsme surmajuhtumiga. Meediakanalid teatavad ka, et andureid tootev Abbott Diabetes Care on teatanud enam kui 700 vigastusest, mis võivad olla seotud vigaste anduritega.

Abbott on hinnanud, et umbes kolm miljonit tema andurit võivad anda eksitavalt madalaid glükoosiväärtusi.

Soomes hoiatasid mitu tervishoiupiirkonda ja Fimea diabeetikuid eelmisel nädalal ohtliku seadmedefekti eest.

Defektseid seadmeid kasutatakse kogu riigis.

Tervishoiupiirkonnad teatasid probleemist pärast seda, kui tootja Abbott avastas, et teatud tema FreeStyle Libre 3 ja FreeStyle Libre 3 Plus glükoosisensorid võivad anda valesid madala glükoositaseme näite.

Valesti mõõdetud madala glükoositaseme väärtused võivad diabeetikutel pikas perspektiivis viia valede raviotsusteni. See võib kaasa tuua liigse süsivesikute tarbimise või insuliiniannuste vahelejätmise või edasilükkamise hilisemale ajale.

See võib viia väga kõrge glükoositasemeni ja tõsiste tüsistusteni, isegi surmani.

Ihala sõnul on tervisekeskused seadmete kasutajatega otse ühendust võtnud, et nad kontrolliksid kasutatavat andurit.

Samuti on tervisekeskused kutsunud kasutajaid üles kontrollima oma anduri ohutust aadressil www.FreeStyleCheck.com.

Seerianumbri leiab telefonirakendusest või seadmest. Seerianumbri leiab ka anduri aplikaatori ja anduri pakendi põhjas olevatelt märgistustelt.

Kui andur on potentsiaalselt defektsete hulgas, tuleks selle kasutamine koheselt peatada ja veebisaidi kaudu uus tellida.

Tootja algatab juhtumi uurimise, ütleb Ihala.

Asja uurimise eest vastutab alati tootja. Fimea ülesanne on jälgida tootja tegevust ja teavet.