USA Toidu- ja Ravimiamet FDA on heaks kiitnud Vizz 1,44% (atseklidiini silmalahus) presbüoopia raviks täiskasvanutel.

Vizz on esimesed ja ainsad atseklidiinil põhinevad silmatilgad, mis parandavad presbüoopiaga täiskasvanutel lähedale nägemist. Vizz ahendab iirise sulgurlihast, mille tulemuseks on nõelaaugu efekt, saavutades <2 mm pupilli, mis suurendab teravussügavust, parandades oluliselt lähedale nägemist ilma lühinägelikkuse nihet põhjustamata, vahendab US News and World Report.

Heakskiit põhines 3. faasi uuringute andmetel: CLARITY 1 ja CLARITY 2 hindasid Vizzi ohutust ja efektiivsust 466 osalejal, kellele manustati üks kord päevas 42 päeva jooksul, samas kui CLARITY 3 hindas 217 osaleja pikaajalist ohutust kuue kuu jooksul üks kord päevas manustamise korral. Kõigis uuringutes näitas Vizz 30 minuti jooksul paranenud lähedale nägemist, mis kestis kuni 10 tundi. Kõigis kolmes uuringus (30 000 ravipäeva) ei täheldatud tõsiseid raviga seotud kõrvaltoimeid. Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks (enamasti kerged, mööduvad ja iseenesest lahenevad) olid ärritus, ähmane nägemine ja peavalu.

„See FDA heakskiit kujutab endast murrangulist paradigma muutust miljonite inimeste ravivõimalustes, kes on pettunud ja maadlevad paratamatu vanusega seotud lähinägemise kaotusega,” ütles Vizzi kliiniline uurija Marc Bloomenstein. „Usun, et see on teretulnud lahendus nii optometristidele kui ka oftalmoloogidele, kes saavad nüüd pakkuda väga tõhusat ja ihaldatud presbüoopia ravi, millest võib koheselt saada ravi standard, tooteprofiiliga, mis vastab meie patsientide vajadustele.”

Vizzi heakskiit anti firmale LENZ Therapeutics.